Un premier traitement contre le vitiligo a été autorisé en France, selon un arrêté paru ce mercredi 31 janvier.Cette crème sera remboursée par l'Assurance maladie.Elle permettra de contrer la dépigmentation progressive de la peau provoquée par cette maladie auto-immune.
Une crème qui promet d'améliorer la vie de nombreux patients. Ce mercredi 31 janvier, un arrêté paru au Journal officiel a autorisé en France un premier traitement contre le vitiligo, une maladie auto-immune qui provoque une dépigmentation progressive de la peau. La crème Opzelura, développée par le laboratoire américain Incyte Biosciences, sera par ailleurs remboursée par l'Assurance Maladie.
Un traitement pour les plus de 12 ans
La crème, que les patients pourront se procurer dans une pharmacie hospitalière, permettra de traiter "le vitiligo non-segmentaire avec atteinte faciale chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans", selon le texte. En appliquant la crème deux fois par jour, "le patient va se voir repigmenter de manière progressive", a expliqué à l'AFP la porte-parole en France du fabricant, Claire Lhériteau-Calmé, se référant à des résultats d'une étude de phase III qui font état d'amélioration au visage au bout de six mois de traitement pour environ 31% des patients.
L'autorisation de ce traitement a été prise dans le cadre du dispositif d'"accès direct". Cette mesure permet aux patients de bénéficier d'un accès anticipé à certains traitements pendant un an, dès la publication de l'avis de la Haute Autorité de Santé et sans attendre la finalisation de l'ensemble des formalités et notamment la négociation des prix.
Opzelura avait reçu en avril une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union Européenne. En octobre, la Haute autorité de Santé avait rendu un avis favorable. L'entreprise pharmaceutique s'était alors tournée vers le ministère de la Santé pour demander un accès direct, qui vient donc d'être validé. Le traitement était déjà disponible aux États-Unis, en Allemagne et en Autriche.
Selon l'association française du vitiligo, environ 1 à 2% de la population mondiale est touchée par cette maladie chronique très visible qui peut entraîner une "altération importante de la qualité de vie, dans la relation aux autres et à soi-même". Plus d’un million de personnes en France sont concernées par cette pathologie, selon Incyte Biosciences, parmi lesquelles la mannequin canadienne Winnie Harlow, l'ancienne championne de planche à voile et désormais chroniqueuse à la télévision et à la radio, Nathalie Simon, ou encore l'ancien Premier ministre Édouard Philippe.